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巴氯芬可用于缓解由多种疾病引起的骨骼肌痉挛,近日研究人员考察了大剂量巴氯芬对接受机械通气酗酒患者躁动相关事件的影响。 本次研究在法国18个ICU中心进行,为III期、双盲、安慰剂对照、随机研究,参与者为在ICU接受治疗的酗酒患者,患者接受机械通气,随机接受巴氯芬(n=159)或安慰剂(n=155),其中巴氯芬组患者根据肾小球滤过率调整药物剂量,剂量范围从50毫克/天至150毫克/天。研究的主要终点为出现至少1次焦虑不安相关事件的患者百分比,次要终点包括机械通气持续时间、ICU住院时间和28天死亡率。 314名患者参与研究,平均年龄57岁,女性60名(17.2%),313名(99.7%)完成了试验。与安慰剂组相比,巴氯芬组至少经历过1次焦虑不安相关事件的患者百分比在统计学上显著降低(31例vs46例,19.7% vs29.7%;差异-9.93%;校正比值比,0.59)。预先设定的18项次要终点中,14个无显著差异,但与安慰剂组相比,巴氯芬组的机械通气时间(9天vs 8天)和在ICU治疗时间明显延长(14天 vs 11天)。28天时,组间死亡率无显著差异(25.3% vs 21.6%;校正比值比1.24)。巴氯芬组有14名患者(8.9%)出现苏醒延迟(停止使用镇静剂72小时后没有睁眼),安慰剂组有3名患者(1.9%)出现苏醒延迟。 研究认为,对于接受ICU机械通气的酗酒患者,大剂量巴氯芬治疗可显著减少焦躁不安相关事件风险,但同时会导致患者机械通气时间和ICU治疗时间延长。 原始出处 Mickael Vourc et al. Effect of High-Dose Baclofen on Agitation-Related Events Among Patients With Unhealthy Alcohol Use Receiving Mechanical Ventilation A Randomized Clinical Trial.JAMA. February 23, 2021.
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