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即使目前治疗炎症性肠病的单克隆抗体的种类在不断发展,但英夫利昔单抗仍是炎症性肠病(IBD)主要治疗药物。英夫利昔单抗目前仍然是治疗中度至重度克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)一线药物,随着研究的深入,研究人员证实英夫利昔单抗的谷浓度水平似乎是英夫利昔单抗的功效的重要决定因素。评价炎症性肠病的缓解程度的各项指标中,组织学缓解与IBD复发,手术,住院和结肠癌的风险降低明显相关。大多数已发表的数据都证实英夫利昔单抗的浓度和临床缓解有关,并表明维持期英夫利昔单抗谷浓度大于3.1ug / ml的患者临床缓解时间更长。但是关于组织学缓解,维持治疗期间英夫利昔单抗的阈值浓度尚未明确。因此,本项研究旨在确定维持期英夫利昔单抗浓度与炎症性肠病患者(IBD)的组织学缓解的关系。
研究人员在加拿大伦敦的一家三级医疗中心对104名IBD患者进行了一项前瞻性队列研究。在IBD患者接受治疗的时期收集英夫利昔单抗谷浓度水平,并在有无组织学缓解迹象的参与者之间进行比较浓度的差异。还对参与者进行了持续的组织学缓解和活动性疾病复发的评估。最后进行相关性分析。
研究结果证实与疾病处于活动期的患者(6.23±0.67μg/ ml)相比,维持期的组织学缓解参与者的英夫利昔单抗平均浓度更高(10.34±0.69μg/ ml,p<0.0001)。此外,在维持阶段,与复发性活动性疾病患者相比,持续的组织学缓解也与英夫利昔单抗的平均浓度较高(10.81±5.46μg/ m VS 5.68±3.70,p <0.001)相关。总体而言,平均英夫利昔单抗谷浓度大于8ug / ml的参与者更有可能发生组织学缓解(ROC曲线,AUR = 0.72,95%CI = 0.65-0.84,p <0.0001)。
本项研究证实维持期英夫利昔单抗谷浓度大于8μg/ ml时与组织学缓解和持续组织学缓解高度相关。
原始出处 :
Aze Wilson. Et al. High infliximab trough concentrations are associated with sustained histologic remission in inflammatory bowel disease: a prospective cohort study. BMC Gastroenterology.2021.
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