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NEJM:反转!白介素-6受体拮抗剂可改善危重症新冠肺炎患者预后!

来源 2021-02-26 22:05:33 财经新闻

迄今为止,全球新冠肺炎(COVID-19)死亡病例已超过252万例。只有糖皮质激素已知可改善重症肺炎患者生存率。白细胞介素-6受体(IL-6R)拮抗剂对新冠肺炎重症患者的疗效一直争议不决。

Tocilizumab(托珠单抗)和Sarilumab都是IL-6R的单克隆抗体,被用于治疗炎性疾病,如风湿性关节炎以及嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗后的细胞因子释放综合征。

一项正在进行的国际性、多因素、适应性平台试验评估了托珠单抗和sarilumab对重症新冠肺炎患者预后的影响。在重症监护病房(ICU)开始器官支持后24小时内,成年患者被随机分组接受托珠单抗(8 mg/kg)、sarilumab(400 mg)或标准护理(对照组)。主要预后是无呼吸和心血管器官支持天数。

无器官支持天数

托珠单抗和sarilumab均达到了预定的疗效标准。353名患者被分到托珠单抗组、48名被分到sarilumab组、402名患者被分到对照组。托珠单抗组无器官支持天数的中位数为10天(四分位数区间为-1至16),sarilumab组的为11天(0至16),对照组的为0(-1至15)。与对照组相比,托珠单抗组调整后的累积优势比中位数为1.64(95%CI 1.25~2.14),sarilumab组的调整后累积优势比为1.76(95%CI 1.17~2.91),后验优势概率分别超过了99.9%和99.5%。

多种预后指标分析

90天存活率分析表明,白介素6受体拮抗剂组的存活率较对照组有所提高,与对照组相比,风险比为1.61(95%可信区间为1.25至2.08),后验优势概率超过了99.9%。所有二级分析都支持这些IL-6R拮抗剂的疗效。

总上,对于ICU接受器官支持的新冠肺炎危重症患者,白细胞介素6受体拮抗剂托珠单抗和sarilumab治疗可改善预后,包括生存期。

原始出处:

REMAP-CAP Investigators,Gordon Anthony C,Mouncey Paul R et al. Interleukin-6 Receptor Antagonists in Critically Ill Patients with Covid-19.[J] .N Engl J Med, 2021,https://doi.org/10.1056/NEJMoa2100433

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