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励晶太平洋(00575)宣布几项有关Fortacin╱Senstend(Fortacin于中国推出市场所用的名称),首款治疗早泄而不对中枢神经系统产生作用之解决方案分别于中国、美国、台湾、香港及澳门的重要商业化进展。
*中国将成潜在单一最大市场*
于中国内地,国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验审批预计将于2021年首季度完结前取得。在取得国家药品监督管理局批准开展人类临床试验后,励晶太平洋将获支付一笔共400万美元(约3120万港元)的款项,中国将成为Senstend的潜在单一最大市场。
在美国,Fortacin第二阶段验证研究及向美国食品及药品监督管理局提交研究结果将分别于2020年年底前及2021年上半年完成,至为关键之第三阶段研究将于2021年下半年展开。
*明年料可在港澳推出*
在台湾、香港及澳门方面,预计Fortacin将于2021年初获得台湾食品药物管理署的批准,获得批准后,励晶太平洋将获支付30万美元(约234万港元)款项。因2019冠状病毒病疫情的影响,香港及澳门推出Fortacin的日期亦将延至2021年。
*欧洲第四季销售表现仍受疫情影响*
励晶太平洋指,Fortacin之欧洲市场推广及分销夥伴以意大利为基地,因此欧洲市场一直受2019冠状病毒病疫情的影响,预期今年第四季度的销售数字仍会继续受疫情影响,但估计销售活动将于2021年下半年逐步恢复正常。集团将采取所有必要措施以保证其产品能于市场上持续供应。
(文章来源:经济通中国站)
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