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肌肉侵袭性膀胱癌(MIBC)患者在根治性膀胱切除术(RC)前使用新辅助程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂的毒性和手术安全性的数据有限。
最近,有研究人员介绍了新辅助系列的综合安全性,重点是ABACUS试验中MIBC患者新辅助atezolizumab治疗后发生毒性和手术并发症的时间和严重性情况。
ABACUS(NCT02662309)是一个开放标签、多中心、II期试验,针对组织学证实(T2-T4aN0M0)的MIBC患者,且在等待RC。参与的患者不适合或拒绝顺铂新辅助化疗。研究共有95名患者接受了治疗。其中,44%(42/95)的患者在新辅助期发生了atezolizumab相关的AEs(疲劳[20%],食欲下降[6%],转氨酶升高[6%])。研究期间,11%(10/95)的患者发生治疗相关的3-5级AEs。其中21%(20/95)的患者因AEs仅接受一个周期的atezolizumab治疗;92%(87/95)的患者接受RC治疗。没有患者因atezolizumab相关毒性而延误手术。62%(54/87)的患者发生手术并发症。在这些患者中,分别有43%(37/87)和20%(17/87)的患者出现轻微(1-2级)和严重(3-5级)并发症。87名患者中有13名(15%)患者发生RC后atezolizumab相关的AEs,包括肾上腺功能不全和转氨酶升高。研究相关干预期间发生3例死亡(1例非治疗相关的吸入性肺炎,1例免疫相关的心肌梗死,1例RC后心源性休克)。并没有获得所有的手术安全性参数都能。
最后,研究人员指出,两个周期的新辅助atezolizumab耐受性良好,似乎不影响手术并发症发生率。由于半衰期较长,术后可能会出现AEs,包括内分泌异常,因而需要关注和干预。
原始出处:
Bernadett Szabados , Alejo Rodriguez-Vida , Ignacio Durán et al. Toxicity and Surgical Complication Rates of Neoadjuvant Atezolizumab in Patients with Muscle-invasive Bladder Cancer Undergoing Radical Cystectomy: Updated Safety Results from the ABACUS Trial. Eur Urol Oncol. Feb 2021
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